eTMF(临床试验全文档管理系统)是在国内率先推出的临床试验全文档管理一体化方案。可有效地保存、管理、跟踪与汇总临床试验文档,确保其完整、及时与准确。系统可提供文档创建、QC与审批的流程,并提供快速安全的访问、高级搜索、导出, 并自带时间进度与任务提醒等功能,从而规范了临床试验文档的信息化管理过程并提高了临床试验文档的质量。 该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,并符合业界的标准。 可为药物|器
募随临床试验系统适合人群
医生、医院、计划新药上市科研药企
临床试验行业现状
传统临床试验eCRF管理中有着诸多临床试验数据标准相关的不规范和低效
受试者随机、数据管理不断演变,募随临床试验系统应运而生
募随临床试验系统总功能概览
助理医学提升效率的软件
募随临床试验数据采集系统的特点
助理医学提升效率的软件,临床试验数据管理,临床一致性评价,临床科研与科研教学,可视化与数据分析
募随临床试验数据采集系统的后台功能界面
助理医学提升效率的软件
服务于慢病/健康随访,病例数据采集
RCT与队列研究,流行病调查与测评,临床伦理审核管理,临床AE、SAE、方案违背报告
当监察员看到数据有问题时——在线对数据提出质疑——数据录入在线回复质疑
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多中心临床试验随机化分配
临床试验中央随机多种方式
简单随机、区组随机、分层随机、最小化随机
临床大数据平台数据过程管理,随加随改
项目进度、数据录入、受试者状态、数据疑问
临床试验患者随机操作
受试者新增——受试者系统筛选——受试者随机入组
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“爱递医药科技”资质证书
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