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2021-07-27市场上临床试验中常见的EDC系统有哪些?
常用的有OC/RDC、InForm、Medidata、Rave、BioKnown等...
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2021-07-27为什么要使用EDC临床试验系统?
数据库快速标准构建按需─键克隆;数据库多版本同时在线;数据库版本按受试者变更eCRF多版本支持按受试者生效eCRF版本;eCRF以计划外访,视/循环访视灵活设置和录入DVP智能生成7...
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2021-07-27EDC临床试验数据采集系统有什么权威性吗?
数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标...
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2021-07-27什么是CRF?
在药物的临床试验项目中,不管你protocol写的多牛比,总得需要一项一项的去收集受试者的试验信息,比如受试者今天吃了多少药?有没有不良反应? 血液中各项指标是多少?因此我们需要一...
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2021-07-27EDC临床试验数据采集系统的具体操作界面、后台功能有哪些?
募随临床试验电子数据采集系统主要功能包含:eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、多中心临床试验随机化方案、自动核查、数据质疑管理、SAE、源数据核查确认、电子签名、数据库的...
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2021-07-27EDC临床试验数据采集系统的主要功能是什么?
主要包含:eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。· 数据录入和外部数据载入:通过...
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2021-07-27什么是EDC临床试验数据采集系统?
电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和...
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2021-07-27使用募随EDC临床试验电子数据采集系统的最大优势是什么?
EDC节省了试验文件存放的空间,省去原来需要重复填写的内容(如受试者标号、姓名等),使用更方便,减轻了工作负荷。使用者根据不同的授权,只能对其进行事先约定的操作,EDC中保留数据修...