参加临床试验，对有需要的人而言，算是人生经历中一件至关重要的事了。在做决定是否参与临床试验前，一定要充分了解所需要的信息内容。先要做到“知情”，然后才能够 &ld...

　　2020年12月16日,我司获得国家6项计算机软件著作权登记　　根据《计算机软件保护条例》和《计算机软件著作权登记办法》的规定，经中国版权保护中心审核，中华人民共和国国家...

　　2021年8月3日,我司顺利通过了GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系认证。　　本次认证工作得到公司领导高度重视，最终通过GB/T 19001-2016/ISO9001:2015质量管理体...

　　2021年8月16日,我司顺利通过了信息安全管理体系认证　　在公司领导的大力支持和各部门的通力合作下，顺利通过认证，并取得了ISO/IEC27001信息安全管理体系证书。表明我公司...

　　医疗行业的人们在接触到医疗产品软件时，会用到很多专业名词以及对于行业的一些概念，对于一些医疗设备以及整体运作模式也要有一定的了解;本文是关于医疗软件行业关键概念...

　　药物临床试验是药品批准上市的关键环节，其结果是评价药物有效性和安全性的关键依据。药物临床试验现场核查是药品注册研制现场核查的一种，是确保临床试验过程规范与研究结...

摘要：临床试验是医学研究及其药物研发的重要内容之一。但是，由于临床试验数据的异构性与复杂性，其处理过程需要大量的人工干预，导致了管理与服务上的低效率。我们提出了一个基于...

随着免疫治疗时代的到来，专家们发现，RECIST1.1 标准可能低估免疫治疗的获益，而面临巨大挑战。为了统一临床研究中评估免疫治疗疗效的评价标准，RECIST工作小组在2017年底发布了全...

临床试验的信息化建设是临床试验发展的一个必然趋势。现如今，EDC（Electronic Data Capture System, 临床试验电子数据采集系统/数据管理系统）也逐渐得到广泛应用，国内的EDC厂商...

近年来随着互联网和计算机技术的不断发展，电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）技术在临床试验中越来越多地被采用，与传统的基于纸质的采集方式不同，其具有数据及时录入、...

电子数据采集（electronic data capture,EDC)是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输...

电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的发展，EDC也从单纯的数据采集工具不断扩展，将交互应答系统（Interactiv...